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(Ajout d'un commentaire d'analyste au paragraphe 5 et d'un historique des traitements de la maladie d'Alzheimer au fil des pages) par Christy Santhosh
La Food and Drug Administration américaine a autorisé le test sanguin de Fujirebio Diagnostics pour diagnostiquer la maladie d'Alzheimer, a déclaré l'organisme de réglementation vendredi, faisant de ce dispositif le premier de son genre à détecter la maladie qui dégrade le cerveau.
Les tests sanguins pourraient accélérer le diagnostic de la maladie et faciliter l'accès d'un plus grand nombre de personnes à ses traitements, tels que le Leqembi de Biogen BIIB.O et le Kisunla d'Eisai 4523.T , étant donné que les tests traditionnels sont souvent coûteux ou inconfortables.
Le test de Fujirebio, connu sous le nom de Lumipulse, vérifie la présence de deux protéines dans le sang et utilise leur rapport pour aider à détecter les signes de la plaque bêta-amyloïde, considérée comme une caractéristique de la maladie, dans le cerveau.
Les autres options pour détecter la maladie d'Alzheimer comprennent des procédures telles que la ponction lombaire, qui nécessite une ponction invasive pour recueillir du liquide céphalorachidien, ou un scanner cérébral TEP coûteux qui peut ne pas être remboursé par les caisses d'assurance-maladie.
selon Geoffrey Meacham, analyste chez Citi, "les attentes des marchés pour les deux thérapies (Leqembi et Kisunla) sont modestes", avec une progression lente au cours des prochaines années, étant donné le manque d'accès aux neurologues. "Un diagnostic sanguin approuvé est un élément positif dans un domaine de la maladie qui a été privé d'innovations qui changent la donne."
Biogen a redoublé d'efforts pour Leqembi, mais il n'a pas répondu aux attentes élevées en raison de préoccupations concernant le coût, l'efficacité et les effets secondaires.
Au cours du premier trimestre, Leqembi a généré 96 millions de dollars de ventes, tandis que Lilly a enregistré 21,5 millions de dollars de ventes pour Kisunla.
Lumipulse et PrecivityAD2 de C2N Diagnostics ont été les deux tests les plus performants par rapport à quatre autres tests sanguins commerciaux pour la maladie d'Alzheimer, selon une étude dirigée par des chercheurs de l'École de médecine de l'Université de Washington.
Biogen a conclu un partenariat avec Fujirebio, et Eisai collabore avec C2N pour faire progresser cliniquement et commercialiser des tests sanguins permettant de détecter le risque d'Alzheimer.
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